birdwatcher | Entries tagged with fda

Смотрите-ка, в Иллиное, оказывается, декриминализировали мимолет. Только что сфотографировал в Whole Foods.

Почему вдруг? Сырный клещ оказался полезен для здоровья?

Запрещенный сыр с членистоногими:

FDA запретила сыр.

WASHINGTON, D.C.; February 26, 2014 (WPVI): Zohydro ER (extended release), which is hydrocodone-based, is supposed to go on sale next month. But more than 40 health care, consumer, and addiction treatment groups have told the FDA it's too dangerous. And 29 state attorneys general say it's the next Oxycontin, and will fuel the national addiction epidemic. Почему нельзя иметь прокуратуру: вот этот один случай перевешивает любые преимущества.

Новость из рекламного телевизора в лифте: маленькая девочка незаконно торговала печеньями собственного изготовления, зарабатывая 200 долларов в месяц, и ее закрыли. В газете то же самое. Подаётся история в возмущенном ключе. Интересна тут не новость сама по себе (это происходит регулярно), а пунктуальное упоминание двухсот долларов. По мнению журналистов, без них ничего не понятно. Что, действительно, проливает свет на истоки лицензирования -- дело-то не в заботе о безопасности продуктов, а в злобе и зависти. Вряд ли новостные агенства имеют в виду "Пф, двести долларов в месяц, ну сколько человек максимум она может отравить, тоже двести в месяц? Это пустяки, оставьте ребенка в покое." Такое рассуждение звучало бы глупо. Нет, газеты говорят - "стыдно взрослым дядям завидовать маленькой девочке, которая за месяц наторговала всего на двести долларов". Зарабатывала бы она в месяц сто миллионов - ну, тогда другое дело.

NYTimes -- Dr. Hamburg was met by Indian officials and executives who, shocked by recent F.D.A. export bans of generic versions of popular medicines — such as the acne drug Accutane, the pain drug Neurontin and the antibiotic Cipro — that the F.D.A. determined were adulterated suspect she is just protecting a domestic industry from cheaper imports.

“There are some people who take a very sinister view of the F.D.A. inspections,” Keshav Desiraju, India’s health secretary until this week, said in a recent interview.

Таких людей полно, дорогой Кешав!

Dec 12 (Reuters) - Public health officials in California said on Thursday they had sought permission from the federal government to use a vaccine not approved for use in the United States against an outbreak of meningococcal disease among students in a public university.
A CDC spokesman did not have any immediate comment on Thursday night.

Current Mood: amused

Я, конечно, в день новостей заказал, и вот результат:

Dear 23andMe Customers,
Thank you for your recent 23andMe purchase.
At this time, we have suspended the health-related part of our service to comply with the U.S. Food and Drug Administration’s directive on November 22, 2013 to discontinue new consumer access during our regulatory review process.
As a result, this means we will not be able to provide you with access to the 23andMe health-related results from your purchase.
We will be able to provide you with both ancestry-related genetic information as well as your raw genetic data, without 23andMe’s interpretation.
We sincerely apologize for the inconvenience.
We understand this is not the product you purchased. If you would like a full refund for your order, we encourage you to click here and follow the on-screen instructions.
Please stay tuned to the 23andMe blog for additional information during the regulatory review process.
Sincerely,
The 23andMe Team

Ну, раз им деньги на борьбу не нужны, попрошу вернуть.

Current Mood: amused

AKRON, Ohio -- A 10-year-old Amish girl with leukemia and her parents have left the country to seek alternatives to chemotherapy, according to the family's attorney.
The Hershbergers left their home in northeast Ohio days before a state appeals court appointed a guardian in October to take over medical decisions from Sarah's parents. The family members won't say where they are now, but they have no plans to return to their home anytime soon, according to Thompson.

The court said the beliefs and convictions of her parents can't outweigh the rights of the state to protect the child.

WSJ хорошо сказала: The good news is that modern medicine advances at a much faster pace than government, but the bad news is that the regulators eventually catch up.

В штате Мейн взяли и декриминализировали покупку лекарств за границей. С оговорками, конечно -- не любых и не откуда угодно. Но всё-таки.
Журнал Форбс негодует, FDA негодует, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America подает в суд.

EPA Bans Most Wood-Burning Stoves

Current Mood: impressed

For the first time, FDA addresses pet food safety. Under the rule, manufacturers will be required to develop procedures to prevent foodborne illness. For the first time, manufacturing facilities would have to follow proposed good manufacturing practices to address issues like sanitation.
Дарю идею: существует еще игрушечная еда, деревянная и пластмассовая. У моего сына есть.

INDIANAPOLIS -- Certain painkillers soon could require more than a doctor's prescription in Indiana. Patients might also have to sign an agreement that they will use the medicines responsibly and submit to periodic drug tests.
Помните этот аргумент, что, мол, если государство дает вам фудстампы, то оно, как хозяин фудстампов, вправе обусловить это действие как угодно -- например, не покупать на них кока-колу, или, аналогично, регулярно проходить драг-тесты? Тут абсолютно то же самое: если государство дает вам таблетки, и далее по тексту. Такая же ситуация.

Current Mood: impressed

Вся Италия обклеена такими рекламами:

И ничего!

"I have apologized for some of the earlier reporting because I think, you know, we've been terribly and systematically misled in this country for some time," Gupta told Piers Morgan on CNN Wednesday night. "And I did part of that misleading." Крысы за безопасное судоходство. Не волнуйся, айболит, ты абсолютно никому не нужен ни за, ни против.

Current Mood: amused

В Копенгагене в каждом гастрономе по холодильнику веселых кофеинизорванных отверток:

Cf. http://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAdditivesIngredients/ucm190366.htm

Reuters -- The FDA approved Lorillard's Newport Non-Menthol Gold Box 100s and Newport Non-Menthol Gold Box. The decision "is not a finding that the product is safe or safer than its predicate product, or less harmful in general," the FDA said in a statement. "In addition the law makes clear that companies cannot say their products are FDA approved."

Буквально вчера слышал в Whole Foods, как продавщица в сырном отделе обьясняла дяденьке, что такого-то сыра нет и не будет, потому что его запретили. А вот и подробности: http://www.cato.org/blog/watch-rinds-fdas-mimolette-ban

Current Mood: amused

In order to fight what it described as an "obesity epidemic," the American Medical Association has voted to recognize obesity as a disease and recommended a number of measures to fight it. The AMA's recommendations accompanying the vote included urging physicians and insurance companies to "recognize obesity as a complex disorder," encouraging national efforts to educate the public "about the health risks of being overweight and obese."

Current Mood: okay

U.S. Drops Bid to Limit Sales of Morning- After Pill: The reversal by the government means that anyone, no matter how young, will soon be able to walk into a drugstore and buy the pill, Plan B One-Step, without a prescription.
А когда-нибудь и все остальное сможем.

Current Mood: optimistic

Аn influential U.S. panel is calling for HIV screening for all Americans aged 15 to 65, regardless of whether they are considered to be at high risk.
Но черт побери, Холмс! Зачем???
This change may help lift some of the stigma associated with HIV testing.

Experts said the change, published on Monday in the Annals of Internal Medicine, will likely trigger coverage for the tests as a preventive service under the Affordable Care Act. Under President Barack Obama's healthcare law, insurers are required to cover preventive services that are recommended by the task force.

Current Mood: amused

Федеральный судья приказал FDA умолкнуть, и теперь лекарство будет продаваться кому угодно без всякого рецепта.
Пока только одно, друзья мои. Пока только одно.

Current Mood: good

LA Times: By a 19-to-10 vote, an advisory panel to the U.S. Food and Drug Administration recommended Friday that the agency reclassify hydrocodone, the active ingredient in Vicodin, as a Schedule II narcotic, placing it in the same category as other widely abused medications, including OxyContin and fentanyl.

Current Mood: okay

Today the U.S. Senate voted to pass the Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (S.3187), which included language inserted by Sen. Rand Paul. This language would force the FDA to accept data from clinical investigations conducted outside the United States, including the European Union, to speed the process of getting life-saving drugs on the market by the FDA.

Табаррок пересказывает Эшенбаха (бывшего комиссара FDA): "The FDA isn’t obstructing progress because its employees are mean-spirited or foolish." Честно говоря, не убедил.

Current Mood: amused

Мейнстримная пресса усиленно готовит нас к жизни в обществе без анестезии. The distribution, говорят, of hydrocodone, the key ingredient in Vicodin, Norco and Lortab, is rising in Appalachia, the original epicenter of the painkiller epidemic, as well as in the Midwest. Это посильнее климатологии и диетологии: без электрических лампочек и без ресторанов прожить можно, а интересно, как будет без морфия. Когда достаточно врачей пересажают, остальные скажут - ну, медицина бессильна, попробуйте ибупрофен. Попробуйте медитацию.

Current Mood: curious

Героический вирджинский амиш, принимающий страдания за веру, предпринял еще одну, последнюю попытку сохранить свой молочный бизнес. Он придумал продавать не молоко, а доли в корове. Идея была в том, что теперь, отправляя пайщикам бутылки, он не продает им молоко, но выполняет обязанности управляющего коровой, передавая им их собственность. But Judge Stengel called that deal “merely a subterfuge.” “The practical result of the arrangement is that consumers pay money to Mr. Allgyer and receive raw milk,” the judge wrote in a 13-page opinion.
(рекомендовала

lefthandedmoth)

Current Mood: impressed

Леденящие душу преступления Гугла, 2 шт.:
1. Размещал рекламы канадских онлайновых аптек для американцев.
2. Договорился с Эппл не переманивать друг у друга сотрудников.

Current Mood: amused

1. Бесс Левайн: People Who “Coined” Operation “Perfect Hedge” Don’t Know What “Coined,” “Hedge” Mean.

We coined this investigation ‘Perfect Hedge’ because if you’re armed with that insider’s information, you can initiate the perfect hedge,” FBI agent David Chaves said in an interview of the largest hedge fund investigation ever.

2. При попытке перейти шведско-норвежскую границу задержана группа контрабандистов. С целью личного обогащения преступники незаконно покупали сливочное масло в Швеции и продавали в Норвегии.

3. Правительство США потребовало у Трента Арсенолта прекратить бесплатно оплодотворять женщин.

4. В Бостоне суд присяжных признал виновным в терроризме любителя Востока. Ключевые свидетели обвинения показали, что лично видели, как подсудимый просматривал видеозаписи. Кроме того, агенты ФБР обнаружили на компьютере преступника подрывные документы в текстовом формате.

Current Mood: amused

Oct. 20 2009 (Bloomberg) -- Madeline Martinez is in constant pain from a disease that is destroying her joints and the discs in her back. Marijuana relieves her discomfort, she said, and the Obama administration has ended her worries that she may someday be jailed for using the drug.

Сеогдня, SAN FRANCISCO—Federal prosecutors have launched a crackdown on pot dispensaries in California, warning the stores they must shut down in 45 days or face criminal charges and confiscation of their property even if they are operating legally under the state's 15-year-old medical-marijuana law.

"This really shouldn't come as a surprise to anyone (это уж точно). The administration is simply making good on multiple threats issued since President Obama took office," said Kevin Sabet, a former adviser to the president's drug czar who is a fellow at the University of Pennsylvania's Center for Substance Abuse Solutions. "The challenge is to balance the scarcity of law enforcement resources and the sanctity of this country's medication approval process. It seems like the administration is simply making good on multiple statements made previously to appropriately strike that balance."

Current Mood: amused

Наверное, все уже слышали новости? Многолетние поиски увенчались успехом. Кропотливая работа аналитиков, разведданные, полученные от суперагентов, молниеносный рейд -- и ФДА подает в суд на мерилендского фермера. Оказывается, все это время преступник, с целью личного обогащения, незаконно распространял по подписке некипяченое молоко.
http://www.washingtontimes.com/news/2011/apr/28/feds-sting-amish-farmer-selling-raw-milk-locally/

Current Mood: good

Current Mood: good

USA Today -- The Obama administration’s Prescription Drug Abuse Prevention Plan calls on Congress to amend the Controlled Substances Act with a new requirement: that health care practitioners learn appropriate uses for opioid medicines and how to screen patients for drug abuse before they can get a Drug Enforcement Administration license to prescribe controlled substances.
И правда, что-то его давно не слышно было с его бесплатной медициной.

Current Mood: giggly

Current Mood: giggly

Змея вцепилась в собственный хвост. FDA Chemist Charged With Insider Trading‎

Current Mood: good

Змея вцепилась в собственный хвост. FDA Chemist Charged With Insider Trading‎

Current Mood: good

FDA решительно требует класть в денатурат поменьше яда.

"FDA is taking this action to make prescription combination pain medications containing acetaminophen safer for patients to use," said the FDA's Sandra Kweder in a statement. "Overdose from prescription combination products containing acetaminophen account for nearly half of all cases of acetaminophen-related liver failure in the United States, many of which result in liver transplant or death."
Это я, признаюсь, не осознавал, что половина пересадок печени происходит отсюда. Думал, от цирроза и рака.

Бараний Вашингтонский Пост даже не считает заслуживающим обьяснения, зачем вообще смешивать лекарства. Казалось бы, если доктор прописал ацетаминофен -- так купи себе ацетаминофен, и принимай в нужном количестве. Напротив, юмористически Sidney Wolfe of the Public Citizen Health Research Group criticized the agency for failing to address over-the-counter products containing acetaminophem.

В других новостях, аналогичных: в 2006 году президент Фокс под давлением Вашингтона отказался от легализации наркотиков в Мексике. Непосредственно из-за этого с тех пор погиблo 34,612 человек, телеграммы продолжают поступать.

L'Oreal ads misleading says Swedish court

Current Mood: amused

L'Oreal ads misleading says Swedish court

Current Mood: amused

В WSJ сегодня телега про электронные сигареты. Обычно сигаретноозабоченные бездельники напирали на то, что да, в принципе бы им было наплевать, если бы только курильщики не заставляли их дышать ужасным вонючим дымом. Неожиданным образом технологии предоставили возможность проверить это (изначально сомнительное) утверждение непосредственно.

Current Mood: amused

Current Mood: amused

Будут изучать их свойства (NYT). В грибах уже обнаружен социализм: “This feeling that we’re all in it together may have benefited communities by encouraging reciprocal generosity,” Dr. Griffiths said. Ну, куда бросаться -- запрещать, или в водопровод добавлять? Although federal regulators have resumed granting approval for controlled experiments with psychedelics, there has been little public money granted for the research, which is being conducted at Hopkins, the University of Arizona; Harvard; New York University; the University of California, Los Angeles; and other places.

Current Mood: amused

Current Mood: amused

Чикагоист -- Аn Illinois General Assembly Bill that recently passed in the Senate would outlaw the sale of any such device in the state. Sponsoring legislators reasoning behind the bill is that E-Cigarettes have not been approved by the Federal (так в тексте) Drug Administration as a cessation product or tobacco product.

Current Mood: amused

Current Mood: amused

Биотехнологи в Колорадо совершили прорыв. Годы исследований увенчались успехом: обнаружен способ обойти запреты FDA. Теперь врачи смогут вернуть людям здоровье.

Current Mood: amused

Current Mood: amused

March 1 (Bloomberg) -- The food industry may face sodium restrictions from the U.S. government if it doesn’t move to make packaged meals less salty, said Thomas Frieden, director of the Centers for Disease Control and Prevention -- отметим, что подобная угроза означает, что ограничения уже сейчас имеют место: ограбление с одной лишь демонстрацией пистолета, без стрельбы, не есть отсутствие ограбления.

“Substantial changes” in food production are needed to improve Americans’ health by reducing salt consumption, Frieden, who previously headed New York City’s health department, said in an editorial published today in the Annals of Internal Medicine.

Американская рожа

“After tobacco control, the most cost-effective intervention to control chronic diseases might be reduction of sodium intake".

Levying a “sodium tax” could decrease U.S. sodium consumption by another percent and save $22.4 billion in medical costs, the study found. No country has imposed such a tax, according to the report.

Current Mood: мы впереди!